Compliance
AllweCare medical B.V. heeft een QA Officer die toezicht houdt op de compliance binnen ons bedrijf met betrekking tot de ISO standaard 9001/13485, de Wmh (Wet medische hulpmiddelen), de MDR (Medical Device Regulation), de GMH (Gedragscode Medische Hulpmiddelen) en de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming).
MDR
AllweCare medical B.V. houdt zich aan de Medical Device Regulations (MDR) welke ook verankert is in de Nederlandse Wmh (Wet medische hulpmiddelen) (link). Hierin vervullen wij de rol van importeur (artikel 13) en distributeur (artikel 14).
GMH (Gunstbetoon)
AllweCare medical B.V. houdt zich aan de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH). De gedragscode kunt u hier nalezen. Tevens houden wij ons aan het verbod op gunstbetoon, vastgelegd binnen de Wmh (art. 6 Wet medische hulpmiddelen). Deze kunt u hier nalezen. AllweCare medical B.V. is lid van de FMed (Federatie van Medische Technologiebedrijven) en volgt daarmee ook de Medtech 'Code of Ethical Business Practice'. U kunt deze code hier nalezen.
AVG (privacy)
AllweCare medical B.V. houdt zich aan de Algemene Verordering Gegevensbescherming (AVG). Dit is binnen ons QMS (Quality Management Systeem) gewaarborgd. Gegevens worden niet aan derden verstrekt. Zie ook onze privacyverklaring.
Bijeenkomsten
AllweCare medical B.V. sponsort diverse bijeenkomsten van zorgprofessionals in Nederland. Wij vermelden dit in het Transparantieregister Zorg (link naar GMH artikel 22, toelichting 'Gastvrijheid dient te ...'). Daarvoor bewaren wij in ons dossier: